鄂州市人民政府关于发布《鄂州市城中村改造实施办法》的通知

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国家工商局 卫生部


中华人民共和国国家工商行政管理局
中华人民共和国卫生部令
（第２５号）

《药品广告审查办法》已经国家工商行政管理局局务会议和卫生部审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

国家工商行政管理局局长 王众孚
卫生部部长 陈敏章
一九九五年三月二十二日





药品广告审查办法
1995年3月22日，中华人民共和国国家工商行政管理局、中华人民共和国卫生部

第一条 依据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式发布药品广告，包括药品生产、经营企业的产品宣传材料，均应当按照本办法进行审查。
第三条 药品广告审查的依据：
（一）《中华人民共和国广告法》；
（二）《中华人民共和国药品管理法》；
（三）国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准。
第四条 国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）为药品广告的审查机关。广告审查机关在同级广告监督管理机关的指导下，对药品广告进行审查。
药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。
第五条 利用重点媒介发布的药品广告，新药、境外生产的药品的广告，需经国务院卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布。
其他药品广告，需经广告主所在地省级卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布。需在异地发布的药品广告，须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后，方可发布。
第六条 凡申请发布药品广告，应当向药品广告审查机关提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交下列证明文件：
（一）申请人及生产者的营业执照副本；
（二）《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》副本；
（三）该药品的生产批准文件、质量标准、说明书、包装；
（四）该药品的《商标注册证》或其他由国家工商行政管理局商标局出具的证明该商标注册的文件；
（五）有商品名称的药品，必须提交国务院卫生行政部门批准的该商品名称的批准材料；
（六）法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。
第七条 凡申请发布境外生产的药品的广告，应当向国务院卫生行政部门提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本：
（一）申请人及生产者的营业执照副本；
（二）该药品的《进口药品注册证》；
（三）该药品的质量标准、说明书、包装；
（四）法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。
申请发布境外生产的药品的广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理审查手续。
第八条 药品广告的初审：
药品广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起十日内做出初审决定，发给《药品广告初审决定通知书》。
第九条 药品广告的终审：
广告申请人凭药品广告初审合格决定，将制作的广告作品送交原广告审查机关，原广告审查机关在受理申请之日起十日内做出终审决定。对终审合格者，签发《药品广告审查表》，并发给药品广告审查批准文号；对终审不合格者，应当通知广告申请人，并说明理由。
广告申请人可以直接申请终审。广告审查机关应当在受理申请之日起十日内做出终审决定。
第十条 药品广告审查机关发出的《药品广告初审决定通知书》和《药品广告审查表》，应当由广告审查机关的负责人签字，并加盖药品广告审查专用印章。
药品广告审查机关应当将通过终审的《药品广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。
第十一条 药品广告审查批准文号的有效期为一年。有效期满后需继续发布的，应当在期满前二个月向原审查机关重新提出申请。
第十二条 有下列情况之一的药品广告，审查机关应当调回复审，复审期间，停止发布该药品广告：
（一）广告审查批准依据发生变化的；
（二）国务院卫生行政部门认为省级广告审查批准机关的批准不妥的；
（三）广告监督管理机关提出复审建议的；
（四）广告审查机关认为应当调回复审的其他情况。
第十三条 有下列情况之一的药品广告，原审查机关应当收回《药品广告审查表》，撤销药品广告审查批准文号：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的；
（三）药品被撤销生产批准文号的；
（四）药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的；
（五）被国家列为淘汰的药品品种的；
（六）药品广告复审不合格的；
（七）卫生行政部门认为不宜发布的；
（八）广告监督管理机关立案查处的。
第十四条 广告内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告，应当重新申请审查。
第十五条 药品广告审查机关做出撤销药品广告审查批准文号的决定，应当同时送同级广告监督管理机关备查。
第十六条 药品广告审查机关发现药品广告未经审查批准核发药品审查批准文号，或者超出审查批准内容等违法事实的，应当及时填写《违法药品广告通知书》，提请同级广告监督管理机关查处。查处情况及时通知同级药品广告审查机关。
第十七条 药品广告审查批准文号和药品生产批准文号，应当列为广告内容同时发布。
第十八条 按初审程序申请的广告，广告经营者应当依据药品广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书》内容设计制作。
第十九条 广告发布者发布药品广告，应当查验《药品广告审查表》，核实广告内容。《药品广告审查表》应当为原件或者经原审查机关签章的复印件，并保存一年。未经批准的药品广告，不得发布。
第二十条 非药品宣传对疾病治疗作用的，广告监督管理机关按照《中华人民共和国广告法》第四十一条的规定进行查处，卫生行政部门按照假药依法进行查处。
第二十一条 对违反本办法及《药品广告审查标准》发布药品广告的，按照《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定予以处罚。
第二十二条 广告审查机关违反广告审查依据，做出审查批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国务院卫生行政部门通报情况，按《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。
第二十三条 本办法自发布之日起施行。


广西壮族自治区北海市人民政府


北海银滩国家旅游度假区管理暂行规定

北政发[1994]12号




总则

　　第一条　为了进一步开发和利用北海市的滨海旅游资源，加快外向型旅游业的发展，根据国家的有关法律、法规及《国务院关于试办国家旅游度假区有关问题的通知》，结合北海市的实际情况，特制定本暂行规定。

　　第二条　北海银滩国家旅游度假区（以下简称度假区），是经中华人民共和国国务院批准建立，以接待海外游客为主的综合性旅游度假区。度假区位于北海半岛南面，东起大冠沙，西至侨港镇渔港，北至银滩大道、滨海路，南至滨海。

　　第三条　度假区以发展创汇型旅游行业为主，适当发展为旅游业服务的配套型生产企业。

　　第四条　度假区内的企业、组织和个人必须遵守中华人民共和国法律、法规及本规定，其合法权益受法律保护。

　

　　第五条　度假区内一切开发建设必须遵循国务院批准的北海银滩国家旅游度假区总体规划。

组织管理

　　第六条　北海市政府设立北海银滩国家旅游度假区管理委员会（以下简称管委会），作为北海市人民政府派出的职能机构，代表市政府对度假区实行统一管理。

　　第七条　管委会行使以下职权：

　　 ㈠贯彻、执行国有法律、法规和地方政府的有关规定；制定和发布度假区的各项管理规定；依照本规定对度假区实行统一管理；

　　 ㈡组织编制度假区发展规划，并组织实施；

　　㈢根据有关规定审批度假区的投资项目；

　　 ㈣根据《中华人民共和国土地管理法》、《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》和北海市有关规定负责办理度假区内建设、经营项目用地手续及管理；

　　 ㈤根据《中华人民共和国城市规划法》和有关规定负责度假区的规划管理；负责总体规划和八大详规外的规划审批；

　　 ㈥根据国家法规和北海市有关规定负责度假区各项基本设施的建设和管理；

　　 ㈦根据国家有关法规对度假区的企业进行审批和管理；

　　 ㈧审批度假区进口物资；

　　 ㈨对度假区内设置的市属分支机构的工作进行协调、管理、检查和监督；

　　 ㈩负责处理度假区有关涉外事务；

　　(十一)依法保护度假区企、事业单位和个人的合法权益；

　　(十二)行使北海市人民政府授予的其他职权。

　　第八条　对度假区进行管理的工作部门：

　　 ㈠由度假区管委会直属部门，直接对度假区的项目、规划、土地、基建、企业、经营、涉外事务、进出口物资等进行管理；

　　 ㈡由市财政、公安、税务、工商等部门派出分支机构，协助管委会对度假区的财政、公安税务、工商实施管理。

投资及经营管理

　　第九条　中国境内外的企业、组织和个人，经批准后均可在度假区内兴办企业；鼓励外商、港澳、台同胞到度假区内以独资、合资、合作等形式兴办企业，特别是投资开发旅游设施和经营旅游项目。

　　第十条　度假区内，经批准可以兴办外汇商店，免税商店或中外合资商业企业。

　　第十一条　经国家旅游局批准，度假区可开办中外合资经营的第一类旅行社，经营度假区的海外旅游业务。

　　第十二条　度假区内禁止兴办污染环境的项目。

　　第十三条　在度假区兴办企业，必须向管委会提出申请，经批准后，按规定向工商、税务部门办理登记手续。

　　第十四条　在度假区投资建设和经营旅游项目的用地，向管委会提出申请，经批准后，向规划土地管理部门申请办理土地使用手续。

　　第十五条v度假区内企业可自行确定内部机构、人员编制、制订用工制度和工资分配制度。

　　第十六条　度假区内企业应按规定向管委会和财政、税务、海关等有关部门报送会计报表，并接受监督，企业的年度会计报表，应经中国注册的会计师验证并出具证明。

　　第十七条　度假区内的企业改变名称、经营场所、法定代表人、经济性质、经营范围、经营方式、注册资金、经营期限以及分立、合并、终止营业等，均应依照有关规定向工商部门申请办理变更登记或注销登记。

　　第十八条　度假区内外商投资企业外商的所得利润、外籍员工的薪水以及他们的其他合法收入，均可在依法纳税后汇出境外。

　　第十九条　度假区企业所有外汇管理，由外汇管理部门负责或经外汇管理部门指定的银行负责。

土地管理

　　第二十条　度假区内的土地，由度假区土地管理部门依法统一管理。任何单位和个人不得侵占或非法转让度假区内的土地，不得随意改变和破坏度假区的地形、地貌和自然资源。

　　第二十一条　度假区内的国有土地实行有偿、有期使用制度。中华人民共和国境内外的公司、企业、其他组织和个人（法律另有规定的除外）均可通过土地出让和有偿划拨等方式，在度假区内获得土地使用权。获得土地使用权的土地使用者开发、利用、经营土地、必须遵守中国法律、法规及有关规定，其合法权益受中国法律保护。

　　第二十二条　度假区内土地使用权出让，由度假区土地管理部门依据《北海市国有土地使用权出让和转让管理办法》进行，度假区土地管理部门作为出让方与土地使用者签订土地使用权出让合同。土地使用者应在签订合同时支付出让金额的20%的定金，从合同签订之日起，六十日内支付全部出让金。土地使用者支付全部出让金后，方可办理土地使用权登记，领取土地使用证，取得土地使用权，并按合同规定，按年度缴纳土地使用费。

　　第二十三条　申请在度假区有偿划拨用地的单位和个人，应凭在度假区兴办项目的批准文件和有关资料，到度假区土地管理部门办理用地手续，签订土地使用合同，领取土地使用证，取得土地使用权。

　　第二十四条　在度假区内取得土地使用权的土地使用者须按土地使用或土地出让合同规定的期限破土动工。逾期者，缴销土地使用证，其已交付的征地费、开发配套费或出让金不予退还。

　　第二十五条　取得土地使用权的土地使用者，不得随意改变土地用途和用地范围，如需改变应重新办理有关手续。

　　第二十六条　以出让方式取得土地使用权的，土地使用权可依法进行转让、出租、抵押，并按规定办理登记。未按土地使用权出让合同规定的期限和条件投资开发、利用土地的，土地使用权不得转让、出租。

　　第二十七条　以有偿划拨方式取得土地使用权的，土地使用权不得转让、出租、抵押。确需转让、出租、抵押的，应经度假区管委会批准，签订土地使用权出让合同，补交土地使用权出让金。

　　第二十八条　以出让方式取得土地使用权的，自土地使用权期满之日起，土地使用权和地上建筑物、其他附着物所有权由度假区管委会无偿取得，土地使用者应当交还土地使用证，并依照规定办理注销登记。

　　第二十九条　土地使用权期满，土地使用者需要续期的，应在期满前六个月向度假区管委会提出申请，经批准后，重新签订土地使用或出让合同，支付有关费用，并办理登记。

　　第三十条　违反本管理办法的，由度假区土地管理部门视情节轻重对其分别给予责令限期腾退土地，没收非法所得、罚款、吊销土地使用证等处罚。

规划建设管理

　　第三十一条　度假区的总体规划，由度假区管委会负责组织编制，报国务院和地方人民政府批准后组织实施。

　　第三十二条　在度假区内申请建设用地的单位和个人，应持度假区规划部门核发的建设项目用地定点的批准文件向度假区土地部门办理用地手续。

　　第三十三条　度假区内新建、扩建、改建建筑物、道路、管线和其他设施的单位和个人，应持《建设用地规划许可证》、用地批准文件和详细规划设计图，报经度假区规划建设管理部门审查批准，发给《建设工程规划许可证》后，方可办理开工手续。

　　第三十四条　度假区内各项工程的设计、施工，须由有相应资格的设计、施工单位承担，并对设计、施工承担安全和质量责任。度假区内各项工程的设计方案，须经度假区规划建设管理部门审查批准。

　　第三十五条　度假区内建设工程的招投标，由度假区规划建设管理部门统一管理。除特殊建设工程须经度假区管委会批准，指定施工单位外，其他建设工程一律通过招标择优确定施工单位。

　　第三十六条　在度假区内进行临时建设的，应到度假区规划建设管理部门办理临时建设批准手续。

　　第三十七条　临时建筑物和其他设施，必须在批准的使用期满前拆除，并按要求清理场地；在使用期限内，度假区建设需要时，亦应无条件拆除。

　　第三十八条　度假区规划建设管理部门可以按照规划要求，对区内建设工程进行检查和竣工验收，度假区内的建设单位和个人，应在竣工验收后六个月内，向规划建设管理部门报送有关竣工资料。

　　第三十九条　违反规划建设管理条款的，由度假区规划建设管理部门视情节轻重，对其分别给予责令停止建设、限期无偿拆除、没收新建筑物和其他设施、罚款、吊销《建设用地规划许可证》和《建设工程规划许可证》等处罚。

优惠政策

　　第四十条　度假区内兴办的外商投资企业，其所得税减按15%的税率征收。其中生产性外商投资企业，经营期在十年以上，从企业获利年度起，第一年和第二年免征企业所得税，第三年至第五年减半证收企业所得税。

　　第四十一条　外商投资企业自获利年度起，一九九五年前免缴地方所得税。

　　第四十二条　度假区内的外商投资企业在投资总额内进口自用的建筑材料、生产经营设备、交通工具和办公用品，常驻的境外客商和技职人员进口的安家物品和自用交通工具，在合理数量范围内，免征关税和进口工商统一税，为生产出口旅游商品而进口的原材料、零部件、原器件、配套件、辅料、包装物料，经海关批准，按保税货物的有关规定办理。

　　第四十三条　度假区内生产性外商投资企业，经海关批准可设立保税仓库或保税工厂，海关按照保税货物的有关规定进行监督、管理。

　　第四十四条　建设度假区基础设施所需进口的机器、设备和其他基建物资，免征进口关税和产品税（增值税）。

　　第四十五条　度假区内可开办使用国产车的中外合资经营的旅游汽车公司，对其购置的国产车，在核定的数量内，国家免征横向配套费、车辆购置附加费和特别消费税。对国内企业在度假区内开办的旅游汽车公司，可比照上述政策执行，这些车辆限于度假区旅游汽车公司自用，不得转售。具体手续按国家有关规定办理。

　　第四十六条　度假区内企业除享受本规定优惠政策外，还享受国家、广西壮族自治区、北海市规定的其他有关优惠政策。

附则

　　第四十七条　本规定由北海市人民政府负责解释。

　　第四十八条　本规定自发之日起施行。

　

北海市人民政府

一九九四年元月二十三日