安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省信访听证暂行办法的通知
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安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省信访听证暂行办法的通知
安徽省人民政府办公厅
安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省信访听证暂行办法的通知
皖政办〔2005〕68号 2006年2月4日
各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：
经省政府同意，现将《安徽省信访听证暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
安徽省人民政府办公厅
二○○五年十二月二十九日
安徽省信访听证暂行办法
第一章总则
第一条为了规范行政机关信访听证工作，公开、公正、及时地处理信访事项，维护信访人的合法权益，根据国务院《信访条例》和有关规定，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于行政机关处理的信访事项听证。
第三条行政机关在办理、复查或复核信访事项过程中，对重大、复杂、疑难的信访事项，可以举行听证。
信访听证以会议的形式，通过陈述、质证、辩论、评议、合议等方式，查明事实，分清责任，找准适用依据，议定处理意见。
第四条信访听证应遵循以下原则：
（一）公开透明、公正合理；
（二）实事求是、有错必纠；
（三）解决问题与疏导教育相结合。
第五条除涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的外，信访听证应当公开举行。
第二章听证范围
第六条下列信访事项，可以举行听证：
（一）反映的问题具有一定的代表性，受群众关注，涉及多方利益主体，在执行法律、政策上有不同理解的；
（二）诉求的信访事项系法律、法规、政策边缘性问题的；
（三）国家法律、法规和现行政策未做规定，没有明确的适用法律、法规、政策的；
（四）涉及跨地区、跨行业、跨部门的信访事项，需要多个有权处理机关共同研究协调处理的；
（五）受理机关与信访人意见分歧或对法律、法规、政策理解有误，导致信访事项久拖不决的；
（六）多次联名信访或可能出现越级集体上访苗头，需要及时化解矛盾的；
（七）行政机关认为需要听证的其他信访事项。
第七条行政机关在办理本办法第六条规定的信访事项过程中，应当告知信访人可以申请听证。
第八条属本办法第六条规定的信访事项，信访人申请听证的，行政机关应当举行听证。
属本办法第六条规定的信访事项，信访人未申请听证的，或者不属本办法第六条规定的信访事项，信访人申请听证的，是否举行听证，由行政机关负责人决定。
第九条信访人申请听证的，应当在信访事项处理过程中提出。
第十条对已经通过诉讼、行政复议和仲裁等法定途径处理的信访事项，不举行信访听证。
第三章听证人员和听证参加人
第十一条信访听证人员包括听证主持人、听证员、记录员。
信访事项承办人不得担任信访听证人员。
第十二条听证主持人由行政机关负责人指定，主持听证会，行使下列职权：
（一）确定举行听证的时间、地点；
（二）决定听证是否公开举行；
（三）决定听证参加人；
（四）决定听证员、记录员的回避；
（五）决定听证的延期、中止、终止；
（六）维持听证秩序，制止违反听证纪律的行为；
（七）法律、法规赋予的其他职权。
第十三条听证员由举行听证的行政机关根据信访事项的具体情况，邀请政府有关部门工作人员、有关专家、学者、新闻记者、法律工作者、人大代表、政协委员或其他社会人士担任。
听证员一般为4—10人双数组成。
第十四条记录员由听证主持人确定，一般为2人。
第十五条听证参加人包括信访人及其代理人、信访事项承办人、与信访事项有关的第三人、证人和鉴定人员。
信访事项承办人包括作出原处理意见、原复查意见的承办人以及正在进行调查处理或者复查、复核的承办人。
第十六条信访人应当亲自参加听证。特殊情况不能参加听证的，可以委托1—2名代理人参加听证。
信访人委托代理人参加听证，应当在举行听证会前，提交委托书，委托书应载明委托事项及代理权限。
集体上访事项举行听证的，按《信访条例》规定选派5人以下代表参加。
第十七条信访人在听证中的权利和义务：
（一）有权申请与信访事项有利害关系的听证主持人、听证员、记录员及其他相关人员回避；
（二）有权对信访事项涉及的事实和法律、法规、政策及有关情况进行陈述和申辩；
（三）有权对信访事项调查人员提出的证据进行质证，并对自己主张的权益举证；
（四）按时到达指定地点参加听证会；
（五）如实陈述信访事实和回答听证主持人的提问；
（六）遵守听证会纪律，服从听证决定的事项。
第十八条举行公开听证的，经听证主持人允许，信访人的亲属、邻居、同事等人员可以到场旁听。
第四章听证程序
第十九条听证主持人在了解参加听证会的人员出席情况后，宣布听证会开始，宣布听证会纪律，宣布听证信访事项，宣布参加听证组成人员情况，询问信访人是否提出回避申请，对不公开听证的信访事项宣布不公开听证的理由。
第二十条听证会按下列程序进行：
（一）信访人进行信访事项陈述，并提供有关证据材料；
（二）信访事项承办人陈述信访事项办理（复查）情况，提出处理信访问题的法律、政策依据及处理意见；
（三）听证参加人进行申辩和质证；
（四）信访事项承办人就有争议的事实、依据、处理意见进行答辩；
（五）信访人作最后陈述；
（六）信访事项承办人作最后陈述；
（七）听证员发表意见；
（八）合议；
（九）宣布听证结论。
第二十一条合议时，听证人员避开其他人员就相关事实、证据和适用法律、法规、规章和政策及对信访事项的处理进行合议。听证主持人、听证员有意见分歧的，应当进行表决，按多数人的意见做出听证结论；少数人的意见应当写入笔录。合议笔录由听证主持人、听证员签名。
第二十二条当场宣布听证结论的，听证举行机关在7日内将书面听证结论送达信访事项承办人、信访事项当事人。
第二十三条对特别重大、复杂、疑难的信访事项，合议时难以形成听证结论的，应呈报本机关负责人集体研究决定。
第二十四条听证过程中，遇到下列情形之一的，听证主持人可以作出中止或延期举行听证的决定：
（一）信访事项当事人申请回避，听证不能继续举行的；
（二）需要通知新的证人到场或需要重新鉴定、勘验的；
（三）信访人因不可抗拒的事由，无法继续参加听证的；
（四）听证过程中，信访人扰乱听证秩序，不听劝阻，致使听证不能正常进行的；
（五）出现其他可以中止或延期听证的情形。
第二十五条中止听证的情形消除后，听证主持人应当及时恢复听证。
第二十六条听证过程中，遇到下列情形之一的，应当终止听证：
（一）信访人撤回信访事项或听证申请的；
（二）信访人未按时参加听证，且事先未说明理由，或者未经听证主持人许可中途退出听证的；
（三）信访的公民死亡或者信访的法人或组织被撤销、解散的；
（四）出现其他需要终止听证的。
第二十七条听证记录员应当将听证会的全部活动制作听证笔录，由听证主持人、听证人员分别签名或盖章。拒绝签名或盖章的，应在听证笔录中予以载明。
听证资料（包括听证笔录、录音、录像、摄影和信访事项承办单位及信访人提供的有关证据）由举行听证机关立卷归档。
第二十八条听证会结束后，听证主持人应依据听证情况及时写出听证报告。听证报告应写明以下内容：
（一）听证事由；
（二）听证主持人和参加听证会人员的基本情况；
（三）听证的时间、地点；
（四）听证的简要经过；
（五）听证事实、证据及处理意见；
（六）听证结论。
第二十九条听证所需时间不计算在信访事项办理、复查、复核期限内。
第五章附则
第三十条信访人不承担听证费用。
第三十一条本办法应用中的具体问题由中共安徽省委、安徽省人民政府信访局负责解释。
第三十二条本办法自公布之日起施行。
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知
食药监械监〔2013〕212号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械质量监督抽查检验工作，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，现印发给你们，请遵照执行。
2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）》同时废止。
国家食品药品监督管理局
2013年10月11日
医疗器械质量监督抽查检验管理规定
第一章 总 则
第一条 为加强医疗器械产品质量监督管理，规范医疗器械产品质量监督抽查检验工作，根据《医疗器械监督管理条例》（以下称《条例》）及相关规章，制定本规定。
第二条 本规定所称医疗器械质量监督抽查检验（以下称监督抽验）是指由食品药品监督管理部门依法定程序抽取、确认样品，并指定具有资质的医疗器械检验机构进行标准符合性检验，根据抽验结果进行公告和监督管理的活动。
第三条 本规定适用于中华人民共和国境内的食品药品监督管理部门、医疗器械检验机构以及医疗器械生产、经营企业和使用单位。
第四条 国家食品药品监督管理总局负责全国监督抽验工作的管理。地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施行政区域内的监督抽验工作。
国家食品药品监督管理总局负责制定国家年度监督抽验工作方案，并对抽样单位和检验机构的工作进行协调、指导、督查和质量考核。
地方各级食品药品监督管理部门应当加强对行政区域内生产、经营、使用医疗器械产品的监督抽验，并依据国家食品药品监督管理总局的工作部署，结合本地区实际制定本行政区域年度监督抽验工作方案。
第五条 监督抽验的样品获得分为样品购买、样品返还和无偿提供三种方式。
第二章 方 案
第六条 各级食品药品监督管理部门应当根据医疗器械监管的需要，制定年度监督抽验工作方案，提供必要的经费支持和保障。
监督抽验工作方案应当包括抽验的范围、方式、数量、检验项目和判定原则、工作要求和完成时限（含复验完成时限）等。
第七条 监督抽验品种遴选的基本原则：
（一）对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；
（二）使用量大、使用范围广，可能造成大面积危害的医疗器械；〖JP〗
（三）出现过质量问题的医疗器械；
（四）投诉举报较集中的医疗器械；
（五）通过医疗器械风险监测发现存在产品质量风险，需要开展监督抽验的医疗器械；
（六）在既往监督抽验中被判不符合标准规定的医疗器械；
（七）其他需要重点监控的医疗器械。
第三章 抽 样
第八条 食品药品监督管理部门开展医疗器械抽样时，应当由2名以上（含2名）执法人员实施。在抽样过程中，应当依法对被抽样单位开展监督检查，核查其生产、经营资质和产品来源。
第九条 抽样人员在执行抽样任务时，应当主动出示行政执法证件和抽样文件。
第十条 被抽样单位应当配合抽样工作，并提供以下资料：
（一）被抽样单位为医疗器械生产企业的，应当提供医疗器械生产许可证、被抽取医疗器械的产品注册证、产品注册标准等相关资料的复印件；
（二）被抽样单位为医疗器械经营企业的，应当提供医疗器械经营许可证、被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明等相关资料的复印件；
（三）被抽样单位为医疗器械使用单位的，应当提供执业许可证，被抽取医疗器械的产品注册证、合格证明等相关资料的复印件；
以上资料提供复印件的，由被抽样单位有关人员签字并标明与原件相符，加盖被抽样单位印章。
第十一条 抽样应当在被抽样单位存放医疗器械的现场进行，有关单位应当配合完成样品确认。抽取的样品应当根据产品的贮存与运输条件及时寄、送承检机构并做交接记录。
第十二条 抽样人员应当用医疗器械抽样封签签封所抽样品，填写医疗器械抽样记录及凭证，并经被抽样单位主管人员认可后签字，加盖被抽样单位印章。
第十三条 生产企业因故不能提供样品的，应当说明原因并提供有关证明材料、填写未能提供被抽样品的证明；抽样人员应当检查生产现场，查阅有关生产、销售记录后，可追踪到经营企业或使用单位对产品进行抽样。
第十四条 被抽样单位无正当理由不得拒绝抽样。需要被抽样单位协助寄送样品的，被抽样单位应当协助。
第十五条 抽样中发现被抽样单位有违反《条例》等有关规定或发现假冒产品的，应当依法处理。
第四章 检 验
第十六条 承检机构应当具有相应的医疗器械检验检测资质，并在授检范围内按照产品生产时有效的产品注册标准依法开展相关检验工作。
在医疗器械经营企业、使用单位所抽的样品，其产品注册标准由相应的审批部门提供复印件并加盖单位印章。
承检机构对不宜移动的医疗器械可开展现场检验，被抽样单位应当配合。
第十七条 承检机构接收样品时，应当检查并记录样品的封签、包装有无破损，样品外观等状态有无异常情况；核对样品与医疗器械抽样记录及凭证上的记录是否相符等。
如样品与医疗器械抽样记录及凭证上的记录不相符的，承检机构应当与抽样单位核实，由抽样单位进行纠正。对不符合检验有关规定的不得开展检验工作，并将结果上报组织监督抽验的部门或单位。
所抽样品不属于监督抽验工作方案中规定的抽样范围或不符合监督抽验要求等情况的，承检机构应当在收到样品5个工作日内与抽样单位联系并安排样品退回。抽样单位应当按照监督抽验工作方案抽取补足样品并及时寄、送承检机构。
第十八条 承检机构应当按照检验检测要求制定相关管理和质量控制制度，严格按照相关制度及检验质量规范要求开展检验工作，保证检验工作公正、规范，如实填写原始记录。
第十九条 承检机构应当及时出具科学有效的检验报告，报告应当内容完整、数据准确、结论明确。原始记录及检验报告保存期不得少于5年。
第二十条 国家食品药品监督管理总局组织的监督抽验中，承检机构在完成检验工作后，应当按照监督抽验工作方案的要求，将医疗器械质量监督抽查检验结果通知书和检验报告寄送抽样单位及标示生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门；抽样单位及标示生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门应当在收到后的5个工作日内送达被抽样单位或标示生产企业。
省级及省级以下食品药品监督管理部门组织的监督抽验中，检验报告及相关文件的送达应当按照各省监督抽验有关规定执行。
第二十一条 承检机构应当及时按监督抽验工作方案要求将检验任务的完成情况及相关资料报组织监督抽验的部门或单位。
第二十二条 对于监督抽验结果为不符合标准规定的样品，应当在监督抽验结果发布后继续保留3个月。监督抽验工作方案中规定返还的样品应当及时返还。因正常检验造成破坏或损耗的样品应当在返还同时说明情况。
第五章 复 验
第二十三条 被抽样单位或标示生产企业（以下称申请人）对检验结果有异议的，可以自收到检验报告之日起7个工作日内向具有相应资质的医疗器械检验机构提出复验申请，检验机构无正当理由不得推诿。逾期视为申请人认可该检验结果，检验机构将不再受理复验申请。
第二十四条 申请人应当向复验机构提交复验申请表及需要说明的其他资料。监督抽验工作方案中规定不得复验的检验项目，复验申请不予受理。复验费用由申请人承担。
第二十五条 复验机构接受复验申请后，应当通知原承检机构，原承检机构应当及时将样品及产品注册标准寄、送复验机构。复验应当按照监督抽验工作方案进行，复验机构出具的复验结论为最终检验结论。
国家食品药品监督管理总局组织的监督抽验中，复验结束后，复验机构应当在2个工作日内将复验报告分别寄送申请人、原承检机构、抽样单位和标示生产企业所在地的省级食品药品监督管理部门。
省级及省级以下食品药品监督管理部门组织的监督抽验中，复验报告及相关文件的送达应当按照各省监督抽验有关规定执行。
第六章 结果处理
第二十六条 各地食品药品监督管理部门收到检验报告后，应当及时对不符合标准规定产品的相关生产、经营企业、使用单位开展监督检查，采取控制措施，对违法行为依法查处。
第二十七条 国家食品药品监督管理总局、省级食品药品监督管理部门应当及时发布医疗器械质量公告。
医疗器械质量公告在发布前，组织监督抽验的部门应当对公告内容进行核实。
第二十八条 公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。
第七章 监督管理
第二十九条 抽样人员在监督抽验中向被抽样单位索取超过检验需要的样品或收取检验费用的，由其所在部门或上级主管部门责令退还；情节严重的，应当给予行政处分。
第三十条 承检机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，按照《条例》处理；违反纪律泄露和对外公布检验结果的，对有关责任人员给予行政处分。
第三十一条 抽样、检验和相关工作人员应当对被抽样单位提供的有关资料保密，不得擅自泄露和对外公布检验结果。
第八章 附 则
第三十二条 本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释。
第三十三条 本规定自发布之日起施行。
铁路科技图书出版基金管理办法
铁道部
铁路科技图书出版基金管理办法
1995年7月21日，铁道部
第一章 总则
第一条 为适应社会主义市场经济和铁路全面大发展的需要，确保铁路科技优秀图书的出版，更好地为铁路现代化建设、为社会主义物质文明和精神文明建设服务，特设立铁路科技图书出版基金（以下简称出版基金）。为了管好、用好出版基金，制定本办法。
第二条 出版基金的使用，由铁路科技图书出版基金评审委员会（以下简称评审委员会）审定，委托中国铁道出版社管理，专款专用。被批准使用出版基金的图书，由中国铁道出版社出版。
第三条 出版基金的来源：
（一）铁道部按财政部财文字第467号文件有关规定以上交所得税返还方式拨款；
（二）有关部门或单位的补助；
（三）单位或个人的资助、捐款；
（四）其他正当渠道的款源。
第四条 凡铁路单位或个人（包括离退休人员）均有资格申请使用出版基金出版铁路科技图书。路外参加或申请使用出版基金的，酌情而定。
第五条 每年度使用的出版基金总额，不超过年度计划的出版基金总额。
第二章 出版基金使用范围
第六条 申请出版基金资助的应为印数较少、亏损较多的科技图书，且具备下列条件之一：
（一）对发展高速铁路、准高速铁路方面和提高列车速度、密度、重量及行车安全方面有价值的应用技术图书，对加强铁路现代化经营管理方面有创新的科技图书。
（二）学术思想新颖，内容具体实用，对铁路科技发展和铁路现代化建设有较大推动作用的应用基础理论专著和高新技术专著。
（三）有广阔发展前景和重大使用价值，符合铁路现代化需要的新工艺、新材料等方面的科技图书。
（四）填补铁路专业领域空白且读者而较窄的应用技术图书，以及铁路工程技术人员急需的水平高、印量小的工具书。
（五）对发展我国铁路事业有价值的译著，以及有特殊价值的科技论文集。
第三章 出版基金评审委员会
第七条 “评审委员会”在铁道部领导下开展工作，由铁道部各有关部门的负责人和专家组成。“评审委员会”设主任委员一人，副主任委员若干人，秘书长一人。
第八条 “评审委员会”下设：运输经济、通信信号、工务工程、机车车辆四个专业评审组，各专业评审组由5～7名该专业的专家组成。
第九条 “评审委员会”下设评审办公室，在秘书长领导下工作。评审候车室设在中国铁道出版社。
第十条 “评审委员会”负责把握出版基金的使用方向，审查出版基金的使用情况，策划铁道部重点科技图书选题，评价中国铁道出版社重点选题规划；审查评审办公室的工作报告。对于审定给予资助的科技图书，若发现申请者未据实申报或书稿质量达不到要求时，“评审委员会”有权中断资助，直至建议撤销选题。
第十一条 “评审委员会”会议一般每年召开一次；专业评审组会议根据需要召集。
第十二条 “评审委员会”首届委员，由中国铁道出版社征求有关方面意见后提出推荐名单，报铁道部批准。下一届委员，原则上由上一届提出推荐名单，经征求有关方面意见确定后，报铁道部备案。
第十三条 “评审委员会”每届任期3年。为保持工作的连续性，每次换届至少应有半数委员会连任。
第四章 出版基金资助资格的申请及评审程序
第十四条 评审办公室全权负责办理出版基金资助“资格”的评审工作和出版基金的日常管理工作。
第十五条 出版基金资助“资格”采取信函的方式评审。申请出版基金者应根据出版基金的资助条件，逐项如实填写“铁路科技图书出版基金申请表”，并附有关材料寄中国铁道出版社“评审委员会”评审办公室（通信地址：北京市东单三条14号，邮政编码：100005）。
＊：中国铁道出版社现迁至：北京市宣武区南菜园街甲72号，邮政编码：100054
第十六条 评审办公室对明显不符合资助条件的申请，应及时将有关材料退还申请者，并附函说明。但“申请表”一律不退。
第十七条 “信函评审”的程序和有关规定：
（一）评审办公室将整理好的“申请表”和有关材料及时寄给由秘书长同意的两名有关专家进行评审，然后再将专家评审意见连同所有材料寄给专业评审组成员之一进行责任主审。
（二）责任主审收到材料后，应及时审阅，提出“拟给予资助”、“不予资助”或“再议”等复审意见。
（三）对复审认为“拟给予资助”的申请，凡具备全稿且撰写质量较高者，参照责任主审和专家评审意见，报秘书长审批。
（四）对批准“给予资助”的选题，自评审办公室发函通知申请者之日算起，限1年内提供书稿；篇幅较大者，时限可再延长6个月，过时即取消“给予资助”的资格；对批准“给予资助”的选题由中国铁道出版社正式列题并拨款。
（五）对确定为“再议”的选题，自评审办公室发函通知申请者之日算起，限半年内补充材料，由原责任主审再审，过时即取消“再议”的资格。
（六）对确定为“不予资助”的选题，由评审办公室及时通知申请者，并退回有关材料。
第十八条 为确保多出好书、快出好书，不断满足铁路科研、生产、教学的需要，本着“严格资助条件、突出资助重点、简化评审程序、缩短出书周期”的原则，对重要的应用基础理论专著和高新技术专著采取“信函的方式评审”；对一般的应用技术图书、工具书、论文集和译著等，由评审办公室审查后，报秘书长审批。
第十九条 对受理评审工作的专家和责任主审，按中国铁道出版社有关规定支付审稿报酬，“评审委员会”及专业评审组召开的会议经费，由出版基金中列支。
第二十条 每年12月下旬，由评审办公室负责将本年度给予资助的图书名称和相应的资助金额清单，以及全年的基金决算上报铁道部财务司、科技司备案。
