广东省农业厅专项资金与项目管理办法
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广东省农业厅专项资金与项目管理办法
广东省农业厅
广东省农业厅专项资金与项目管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强项目管理工作，提高资金使用效益和办事效率，促进勤政廉政建设，根据国家有关政策法规和农业部、财政部、省财政厅的有关规定，结合我厅实际，制定本办法。
第二条 本办法所指的项目是指国家级农业项目和省级农业项目。国家级农业项目指国家发改委、财政部、农业部等有关单位安排的农业基本建设方面的基建拨款项目、中央财政专项事业费项目和国家政策性银行开发贷款项目。省级农业项目主要指省有关单位安排的省财政专项资金项目和农业基本建设项目。
第三条 专项资金与项目管理遵循统一调控、专款专用、权责分明和程序规范的原则。
第四条 发展计划处是厅专项资金与项目计划归口管理处室，负责统一平衡、编制项目投资计划。财务处负责财务监督指导，并对厅机关（含厅属事业单位）使用各专项资金进行财务监督管理。
第五条 专项资金与项目管理实行行政领导责任制。各专项资金与农业基建项目，按厅党组成员职责分工，由各分管业务的厅领导负责。
第六条 实行建设项目法人责任制，承担财政性专项项目和农业基建项目的企事业单位法人为项目法人，项目法人对项目申报、建设实施、资金管理及建成后的运行管理等全过程负责。
第二章 项目的申报
第七条 根据省财政年度农业专项预算安排计划，由厅相关业务处室（单位）年初编制当年项目申报指南，报厅发展计划处汇编后，统一以厅名义下发各级农业主管部门，各级农业主管部门依据项目申报指南分别申报。
第八条 项目申报的内容要求
（一）有请示和可行性研究报告。
（二）项目可行性研究报告要按各专项的具体要求编写，一般需载明项目背景、目标任务、投资规模、资金来源、财务分析实施计划、完成时间、经济和社会生态效益。
（三）要求上报农业部的项目，必须一事一报，如需配套资金的要附上配套资金证明。
（四）各县（市、区）、市农业局根据当年各项资金性质组织项目，并编制项目计划，会当地财政部门后，一式3份报厅办公室，再由办公室按办文程序交发展计划处（2份）和相关业务处室（单位）（1份）。
第九条 项目申报程序
所在县（市）、市农业主管部门和财政部门联合逐级申报（凡是列入广东省扩大县级管理权限目录的专项资金，各县（市、区）可直接报省厅，抄送地级以上市农业主管部门）。
第十条 项目申报时间
（一）县（市、区）、市申报本年度项目时间：2月；
（二）厅业务处室（单位）提出具体项目方案时间：3月；
（三）厅发展计划处综合平衡提出项目方案：4月；
（四）厅农业项目资金安排审核小组审核项目方案：4-5月；
（五）厅党组或厅长办公会议在5-6月分批审定项目计划并送省财政厅。
第十一条 各级农业主管部门要对上报申请的项目进行严格审核，并对申报材料的真实性负责。
第三章 项目的审批与下达
第十二条 项目审批
（一）省级农业专项资金安排由业务处室（单位）提出项目资金安排初步方案，报送发展计划处综合平衡，厅农业专项资金安排审核小组按项目的基本原则和基本要求，综合考虑项目的必要性、合理性和财力的可能性等因素，对专项资金安排提出审核意见，业务处室（单位）根据审核意见进行调整后，由审核小组提交厅党组会议或厅长办公会议审定。
（二）国家级项目和省级农业基本建设项目计划由发展计划处负责，会同有关业务处室（单位）共同编制。编制出来的项目计划报分管厅领导核准后，报厅长审定。
第十三条 项目下达
（一）国家级项目和省级农业基本建设项目投资计划的下达，由厅发展计划处根据国家或省有关部门下达的投资计划拟文会相关业务处室（单位）后，报厅分管业务和计划的领导核准签发，以厅名义下达（转发）给有关建设单位。
（二）省级财政专项资金项目投资计划的下达，由厅发展计划处根据省财政下达的农业专项资金项目安排方案拟文会相关业务处室（单位）后，报厅分管业务和计划的领导核准签发，以厅名义下达相关农业行政主管部门，并抄送厅领导、相关业务处室（单位）和监察室（审计室）。
（三）国家级农业基本建设项目的资金由相关业务处室（单位）拟文提出资金拨付计划送厅发展计划处审核后，交由厅财务处复核办理资金拨付。
第四章 项目的管理与监督
第十四条 建立健全项目监管责任人制度，对建设项目实施经常性监督管理。业务处室（单位）对每个建设项目都要明确1位处级领导为该项目的监管责任人，负责对该项目建设全过程的监督管理。业务处室（单位）要按照厅编制的《广东省支农资金项目建设目标管理责任书》的要求签订和跟踪管理。
第十五条 项目的组织实施工作由有关的业务处室（单位）负责。业务处室（单位）要加强项目的管理，做好有关技术指标和效益指标的制订、进行技术指导和项目的日常检查、总结等工作。
第十六条 厅发展计划处会财务处对基本建设资金实施全面预算管理，严格按基本建设程序、支出预算、年度投资计划及工程进度审核拨付资金，加强基建财务检查和监督工作，确保配套资金落实和资金专款专用。
第十七条 国家级项目和省级农业基本建设项目竣工后，建设单位要按照项目管理的要求，先进行自验，同时向厅发展计划处提出验收申请，由发展计划处牵头组织相关业务处室（单位）、专家进行验收（农业部另有文件规定除外）。厅财务处审核、审批项目竣工财务决算。验收结果报国家、省有关部门，如国家、省有关部门对项目进行抽验，建设单位应密切配合。
省级财政专项资金项目，由相关业务处室（单位）牵头，会同厅发展计划处、财务处、监察室、审计室等部门组成的验收小组进行验收（或监督检查）。重大项目还要进行跟踪评价。
第十八条 纪检监察、审计等部门应发挥职能作用，切实加强对项目资金的审批安排与使用的廉政监督和审计监督。
第十九条 各业务处室（单位）必须按照省财政厅的统一部署和要求，认真做好本处室（单位）所负责的专项资金的绩效评价，由厅发展计划处汇总后，报送省财厅。
第二十条 对项目资金使用恰当、如期完成项目建设计划、经济效益和社会效益较好的县（市、区）、市，在以后年度项目资金安排时，给予优先。如无特殊原因，未能如期完成项目建设计划、效益较差的项目实施单位，在以后年度减少或不予安排项目资金。
第二十一条 对严重违反项目资金管理制度，挪用、挤占、截留、私分项目资金的单位和个人，按规定追回违规资金并由有关部门依照有关党纪政纪处理，涉嫌犯罪的移交司法部门处理。
第四章 附 则
第二十二条 本厅以前发布的有关农业项目投资管理的文件规定与本办法不一致的，以本办法为准。
第二十三条 本办法自二○○六年一月一日起实施。
重庆市药品生产监督管理实施办法(试行)
重庆市人民政府
重庆市药品生产监督管理实施办法（试行）(渝文审[2007]26)
此规范性文件经市政府法制办审查，符合《重庆市行政机关规范性文件审查登记办法》的规定，决定予以登记。
渝文审〔2007〕26号
第一章 总则
第一条 为加强药品生产企业的监督管理、明确各级药品监督管理部门监督管理职责，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《药品生产监督管理办法》，制定本办法。
第二条 本办法所指的药品生产监督管理是指本市行政区域内各级药品监督管理部门依法对本市行政区域内执有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的药品生产企业的日常监督检查和对药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》行为的查处。药品生产监督管理涉及的开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产的管理等其它事项，按国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的有关规定执行。
第三条 重庆市食品药品监督管理局（以下简称重庆市局）负责全市药品生产监督管理工作，重庆市食品药品监督管理局各区县（自治县）分局（以下简称各区县分局）负责本行政区域内药品生产监督管理工作。
第二章 监督检查职责
第四条 重庆市局主管全市药品生产监督管理工作，并履行以下主要职责：
（一）负责各区县分局对药品生产企业日常监督检查工作的管理，落实监督管理属地化原则。
（二）负责制定重庆市药品生产监督管理实施办法，明确各级药品监督管理部门监督检查职责；
（三） 根据国家食品药品监督管理局的安排布署，负责制定药品生产企业的专项检查工作方案并组织实施；
（四） 根据国家食品药品监督管理局的安排布署，负责制定对药品生产企业药品GMP认证的跟踪检查（含飞行检查）工作计划并由市药品技术评审认证中心组织实施；
（五） 根据需要可直接对药品生产企业进行监督检查，并对各区县分局、重庆市药品稽查总队、重庆市药品技术评审认证中心的监督检查工作（含日常监督检查、专项检查、GMP认证跟踪检查、飞行检查）进行指导和监督抽查；
（六）负责指导各级药品监督管理部门对药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》及其它国家相关法规生产药品行为的依法查处工作。
（七）负责对各区县分局监督管理人员有关药品生产监督法律法规和专业技术知识的培训。
第五条 各区县分局负责药品生产监督管理工作，并履行以下主要职责：
（一） 负责制定药品生产企业的日常监督检查工作方案并组织实施；
（二） 根据国家食品药品监督管理局和重庆市局的安排布署，负责制定药品生产企业的专项检查工作方案并组织实施；
（三） 负责对涉嫌违法生产药品案件的依法查处工作；对涉及跨本行政区域外的案件的查处，应移交重庆市药品稽查总队并予以配合；对查处难度较大的案件，经请示重庆市局同意后，可移交重庆市药品稽查总队并予以配合；
（四） 根据工作需要协助重庆市局、重庆市药品稽查总队开展对药品生产企业的监督检查和对涉嫌违法生产药品案件的依法查处等工作；
（五） 负责建立药品生产企业的监管档案，内容如下：药品生产许可证及其变更、生产监督检查（含特殊药品生产、使用）、药品质量监督检查、不良行为记录、投诉举报及处理等相关资料。药品生产企业应及时将经审批同意的《药品生产许可证》的变更情况报当地区县分局；
（六） 负责建立药品生产企业监督检查的运行机制和管理制度。
第三章 监督检查内容
第六条 各区县分局负责对药品生产企业实施日常监督检查，重点检查对象如下：
（一） 血液制品、注射剂、特殊药品生产企业；
（二） 有举报或涉嫌违法生产药品行为的查处；
（三） 《药品质量公告》中有不合格产品的药品生产企业；
（四） 通过药品GMP认证后未进行过跟踪检查（含飞行检查）和其它检查或跟踪检查（含飞行检查）发现突出问题的药品生产企业。
第七条 各区县分局对药品生产企业实施日常监督检查主要内容如下：
（一） 关键岗位人员：企业负责人、企业分管生产、质量的负责人及生产、质量、供应部门负责人是否有变动，其学历、专业符合规定及履行职责的实际能力（其中：供应部门负责人主要考查其履行职责的实际能力）；
（二） 质量保证部门（QA）：是否按规定独立履行职责；对原料、辅料、药包材（以下简称物料）抽样及不合格物料不准投入使用、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格产品处理等；在对方出具全检报告的前提下，对允许部分检验的辅料、药用包材，其部分检验指标的确定原则；核查按实际检验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其委托检验应符合规定，对被委托方选择的原则、资质、协议及其执行情况（应按委托检验项目按批检验）；具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权；监督本企业按《药品生产质量管理规范》组织生产；批记录审核及产品放行等；
（三） 质量控制部门（QC）：是否按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、产品、检验采用的标准及方法符合规定，并应有按批检验报告及原始检验记录；按规定检验及留样（药包材留样主要指内包材）；按实际检验数据如实出具检验报告；
（四） 物料供应商：选择供应商原则、审计内容、认可标准、审计人员的组成及资格、实地考核、确定原则、考核周期及执行情况；按规定与合法物料供应商签订合同（查购货合同及购货发票，若不是向生产企业直接购进，则核查间接供货企业的合法资质）；供应商资质证明材料应具有供应商加盖的印章；每种物料供应商的档案齐全、完整；
（五） 物料及采购管理：物料的购入、使用及产品放行情况；物料验收、抽样、检验及发放标准、程序和执行情况；如采用计算机控制系统，系统应能够确保不合格物料及不合格产品不放行；对本企业物料采购人员的管理情况；
（六） 生产管理：所生产的药品均根据《药品生产许可证》核定的生产地址和生产范围、法定标准、生产工艺并按照《药品生产质量管理规范》组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。是否有在不符合要求（未通过药品GMP认证，未核定生产许可、不符合药品GMP条件）的生产场地生产药品。生产中药制剂的药品生产企业，若购进的为中药材则应按国家（若国家无规定的按省级）规定的炮制规范进行炮制后方可进行中药提取或制成药材粉末用于中药制剂生产并应有炮制记录；
（七） 药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；
（八） 自检与整改：企业自检执行情况；对接受检查、跟踪检查（含飞行检查）发现缺陷的整改落实情况；
（九） 委托生产：药品委托生产符合规定（按批件规定的委托加工产品范围、受托企业、委托加工有效期、产品标签、说明书是否标明委托方（并注明：注册地址）、受托方（并注明：生产地址））；中药提取委托加工应符合规定并经重庆市局批准；委托生产或受托生产药品质量监控情况及批生产记录；
（十） 药品生产企业对曾经违反《药品管理法》及相关法律法规行为的处罚的改正情况。
第八条 各区县分局和重庆市药品稽查总队对药品生产企业开展的专项检查按照重庆市局制定的专项检查方案中规定的检查对象、检查内容、检查时间及其他要求实施。
第九条 药品GMP认证跟踪检查和飞行检查重点内容另行规定（见附件）。
第四章 检查要求
第十条 各区县分局组织的药品生产企业的现场日常监督检查时限一般为1～2天（特殊情况可适当延长），由区县分局从监督管理人员选派检查组长1名，检查员1～2名，共2～3人组成药品生产企业日常监督检查组，监督检查时监督检查人员应向药品生产企业出示“重庆市行政执法证”。检查结束后检查组应与被检查企业沟通检查情况，双方应在现场检查报告上签字；拒绝签字或对检查报告有异议的，检查组应在现场检查报告中予以说明（药品生产企业若对检查报告有异议，可附书面材料给予说明，现场检查组应在现场检查报告中注明）。
第十一条 各区县分局在实施日常监督检查时，若发现药品生产企业涉嫌违反《药品管理法》及国家相关法规，应按照规定程序进行调查、取证、核实，并及时向重庆市局报告。
第十二条 对跨省、跨区县（自治县）和直接举报、交办、移办的涉嫌违法违规生产药品的药品生产企业由重庆市药品稽查总队进行实地调查、取证、核实，并及时向重庆市局报告。
第十三条 各区县分局对药品生产企业的日常监督检查应有计划、有方案，有重点，每年对药品生产企业的日常监督检查频次各区县分局可根据实际情况确定，以达到依法规范药品生产行为，保证药品生产质量为目的。
第十四条 各区县分局是本行政区域内对药品生产企业日常监督管理的第一责任人。各区县分局要加强领导、明确责任、建立长效监管机制，在实施日常监督时应强化管理、依法行政、提高监督执法水平。
第十五条 各区县分局应于每年年底前将对本行政区域内药品生产企业实施日常监督检查的总结报告报重庆市局，其报告内容应有日常监督检查总体情况、分析企业违法、违规行为发生的原因、采取的措施、依法处罚情况和建立长效监督管理机制的建议。
第五章 法律责任
第十六条 药品生产企业法人是药品生产质量的第一责任人。各级药品监督管理部门在对药品生产企业实施的日常监督检查中，若发现药品生产企业（或其它生产企业违法生产药品）违反《药品管理法》或国家相关法规，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》相关条款处罚。
第十七条 在对药品生产企业实施的药品GMP认证跟踪检查（含飞行检查）中，若发现药品生产企业违反《药品生产质量管理规范》，按《药品生产监督管理办法》相关条款进行处罚。
第十八条 药品监督管理部门及其工作人员在监督管理中，若有违反《药品管理法》的行为，按《药品管理法》相关条款进行处罚。
第六章 附则
第十九条 本规定由重庆市食品药品监督管理局负责解释。
第二十条 本规定自2007年8月1日起施行。
北京市实施《中华人民共和国计量法》的若干规定
北京市政府 市计量局
北京市实施《中华人民共和国计量法》的若干规定
市政府 市计量局
为结合本市具体情况贯彻执行《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）和《中华人民共和国计量法实施细则》（以下简称《实施细则》）特作以下规定。
一、在本市行政区域内建立计量标准器具，进行计量检定，制造、修理、销售、使用计量器具，必须严格执行《计量法》、《实施细则》和本规完。
二、本市计量监督管理，实行统一领导分级负责的体制。市标准计量局、区县计量行政部门（以下简称各级计量行政部门）必须履行《实施细则》第二十六条规定的职责，并负责监督计量标准器具的建立和使用情况，对所属和授权的计量检定机构的检定、测试工作进行检查指导，负责
其计量检定人员的考核发证工作。
企业、事业单位及其上级主管部门，应建立健全计量管理组织和计量管理制度，加强本部门、本单位的计量管理工作。
三、各级计量行政部门所属的计量检定机构，必须在履行《实施细则》第二十八条规定的职责的同时，按照计量行政部门的要求承担下列任务：
（一）计量标准认证和产品质量检验机构计量认证的技术考核工作。
（二）对申请《制造计量器具许可证》、《修理计量器具许可证》的单位和个体工商户进行技术考核，对计量器具新产品进行定型鉴定或样机试验工作。
（三）计量纠纷的仲裁检定。
四、部门和企业、事业单位建立本部门、本单位最高等级的计量标准器具，由各级计量行政部门主持考核。其它等级的，由建立计量标准器具的部门或单位自行考核。
五、使用《计量法》第九条规定的计量标准和计量工作器具的，必须按规定向负责技术考核的计量检定机构申请周期检定。其它计量器具，单位不能自行检定的，应送有权对社会开展量值传递的计量检定机构进行周期检定。
六、使用的计量标准器具，由主持考核的计量行政部门负责监督检查，不符合要求的，责令其停止使用或吊销合格证书。
七、个体工商户必须配备与经营业务相应的计量器具，并经检定取得合格证。
八、禁止销售和使用零配件缺损、示值难以辨认或准确度被破坏的计量器具。
九、从事制造或修理计量器具的单位，必须具备下列条件：
（一）有与所制造、修理计量器具相适应的设备、工作环境和技术力量。
（二）有专职计量人员。其中产品检验人员和计量检定人员须经考核合格。
（三）规章制度健全。制造计量器具的，必须有完整的产品技术资料；制造《实施细则》第十八条规定的计量器具，必须有型式批准证书或样机试验合格证书。
十、从事制造、修理计量器具的个体工商户，必须具备下列条件：
（一）有合法的身份证明。
（二）有固定的经营场所。
（三）有与制造、修理的计量器具相适应的工具和设备。
（四）有计量检定条件或承担计量检定的单位。
（五）有经考核合格的计量检定人员。
（六）有必要的技术文件和计量规章制度。
（七）制造、修理的计量器具，符合市标准计量局颁布的《个体工商户制造、修理计量器具管理目录》规定的范围。
十一、制造、修理计量器具的单位和个体工商户，应按下列规定申请考核。
（一）市属企业、事业单位制造计量器具，向市标准计量局申请考核。
（二）制造在全国范围内从未生产过的计量器具新产品，向市标准计量局申请定型。
（三）制造在全国范围内已经定型而本单位未生产过的计量器具新产品，向市标准计量局申请样机试验。
（四）修理计量器具的市属企业、事业单位，制造、修理计量器具的区县属企业、事业单位和乡镇企业以及个体工商户，向所在区县计量行政部门申请考核。
区、县不能考核的，应向市标准计量局申请考核。
十二、制造、修理计量器具的单位和个体工商户，经考核获得《制造计量器具许可证》或《修理计量器具许可证》后，凭证向工商行政管理机关申领营业执照。
外地来本市制造、修理计量器具的，须经所到经营场所所在区、县计量行政部门审核验证，并向工商行政管理机关申请登记后，方可经营。
未获得《制造计量器具许可证》、《修理计量器具许可证》或未经所到区、县计量行政部门审核验证的，工商行政管理机关不予登记。
十三、各级计量行政部门，应对制造，修理的计量器具进行监督检查。对计量器具低于原型式批准证书技术指标的，注销其型式批准证书；对制造、修理的计量器具在技术上达不到原考核标准的，吊销其《制造计量器具许可证》或《修理计量器具许可证》。
十四、计量监督员在执行监督检查任务时，必须出示计量行政部门颁发的证件，严格执法。
十五、申请计量认证的产品质量检验机构，由其上级主管部门向市标准计量局提交申请书和有关技术文件。
市标准计量局应在接到申请书之日起30日内，作出是否批准的决定。
十六、取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，必须按市标准计量局公布的检验范围进行检验。
市标准计量局应对产品质量检验机构进行监督检查，达不到原考核条件的，责令其限期改正，并禁止其提供认证数据；愈期不改正的，注销其计量认证合格证书，收回计量认证标志。
十七、因计量器具准确度所引起的计量纠纷，当事人应向所在区、县计量行政部门申请调解或仲裁。区、县计量行政部门不能受理的计量纠纷案件，可上报市标准计量局处理。
各级计量行政部门应在接到由请书之日起7日内，作出是否接受申请的决定。
十八、违反本规定的，按照《实施细则》第十章的规定处罚。
十九、本规定应用中的具体问题，由市标准计量局负责解释。
二十、本规定经市人民政府批准自1988年1月1日起实行。
北京市标准计量局
1987年12月16日
