关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
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关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
湘食药监发〔２００７〕７号
各市、州食品药品监督管理局：
为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》（国食药监市〔２００５〕２７８号），我局制定了《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》，现予印发。
湖南省食品药品监督管理局
二００七年三月八日
湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）
第一章 人员与机构
第一条 申请经营疫苗的批发企业必须是通过ＧＳＰ认证取得认证证书并以医疗机构为主要销售对象、无不良记录的企业。
第二条 企业应按照批准的经营方式及经营范围从事药品经营活动。
第三条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，无严重违反药品管理法律、法规行为的记录。
第四条 企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，且必须是执业药师。
第五条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。
第六条 企业具有２名以上从事疫苗质量管理工作的专业技术人员，该类人员具有预防医学、药学、微生物学、医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，３年以上从事疫苗管理或技术工作经验，对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力，并不得兼职。
第七条 从事疫苗质量管理工作的专业技术人员应专职负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。
第八条 从事疫苗验收、养护、保管等直接接触疫苗岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染疫苗或导致疫苗发生差错疾病的患者，不得从事直接接触疫苗内包装的工作。
第二章 设施与设备
第九条 疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：
（一）至少二个独立的冷库，二个冷库的总容积不低于１００立方米；并具有储存温度在—２０℃以下的低温冷库（柜）。冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，有温度自动监测、调控、记录、报警的装置并处于良好的运行状态。普通冷库的温度为２—８℃；低温冷库（柜）的温度为—２０℃以下。经营有特殊要求的疫苗，其储存条件应符合产品说明书。
（二）冷库（柜）应安装双路供电线路及有备用的发电机组。
（三）用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备及疫苗冷藏箱，应有温度自动监测、记录、调控、报警的装置并性能良好。
第十条 疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。
第十一条 设施、设备及车辆购置发票齐全。
第十二条 具有计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库疫苗的分类、存放和相关信息的检索以及对疫苗的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核及不合格疫苗进行及时准确的记录和管理。
第十三条 冷库内应划分待验区、合格品区（整货区、零货区）、发货区、退货区等专用场所。以上各区均应有明显标志，并实行色标管理。
第十四条 设有独立的不合格疫苗库（区）。
第十五条 有疫苗与冷库内四周保持５ＣＭ间距或隔离的设备、措施。
第十六条 冷库内应有符合安全用电要求的照明设施及备用电源插座。
第三章 制度与管理
第十七条 企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包含以下内容的相关质量管理制度和工作程序：
（一）疫苗质量管理人员职责；
（二）疫苗购进管理；
（三）疫苗验收管理；
（四）疫苗储存、养护检查和出库复核管理；
（五）进口疫苗管理；
（六）近效期疫苗管理；
（七）不合格疫苗管理；
（八）疫苗销售及售后服务管理；
（九）疫苗运输管理；
（十）疫苗储存、运输设施设备管理；
（十一）疫苗接种不良反应的报告制度（要求有专人负责并定期进行培训）；
（十二）验证管理。
企业应按规定建立以下疫苗质量管理记录（表式），内容包括：
（一）疫苗收货记录、购进记录；
（二）疫苗购进质量验收记录；
（三）疫苗质量养护、检查记录；
（四）疫苗出库复核、销售记录；
（五）疫苗送货记录；
（六）疫苗质量查询、投诉、抽查情况记录；
（七）不合格疫苗报废、销毁记录；
（八）疫苗退货记录；
（九）冷库、冷藏车及冷冻设备温度记录；
（十）疫苗接种不良反应记录。
企业应按规定建立以下疫苗质量管理档案（表格）。内容包括：
（一）疫苗质量档案；
（二）疫苗养护档案；
（三）疫苗供货方档案；
（四）疫苗销售客户档案；
（五）与疫苗经营有关的冷链设施、设备定期检查、维修、保养及验证档案；
（六）不合格疫苗报损审批表；
（七）疫苗质量问题追踪表；
（八）疫苗预防接种异常反应报告表。
第四章 验收结果评定
第十八条 现场验收时，应逐条进行检查、验收，并逐条作出肯定或否定的评定。
第十九条 结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
长春市人民代表大会常务委员会关于修改《长春市产品质量监督管理条例》的决定
吉林省长春市人大常委会
长春市人民代表大会常务委员会关于修改《长春市产品质量监督管理条例》的决定
长春市人大常委会
长春市第十届人民代表大会常务委员会第三十四次会议审议了市人民政府关于《长春市产品质量监督管理条例修正案（草案）》的议案，决定对《长春市产品质量监督管理条例》作如下修改：
一、第十五条修改为“销售者应当执行进货检查验收制度。对质量问题多、群众意见大和涉及人体健康，人身、财产安全的产品实行售前报检制度。
对列入售前报检目录的产品，应当有报检合格的标志。”
二、第三十条修改为“技术监督行政执法人员在查处产品质量违法行为时，可以行使下列职权：
（一）查阅、复制有关的协议、账册、单据、文件、记录、业务函电和其他资料；
（二）进入产品存放地和仓库检查产品质量。”
三、第三十七条修改为“依照本条例进行的处罚，违法事实确凿并有法定依据，对公民处以50元以下，对法人或者其他组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定；处以1000元以上10000元以下罚款的，由市、县（市）、区技术监督行
政管理部门审批，处以10000元以上100000元以下罚款的，由市技术监督行政管理部门审批。”
四、第三十八条修改为“违反本条例第五条第（一）项、第十四条第（三）项、第十七条第（六）项规定，生产不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。可以吊销
营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任；销售不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的，责令停止销售。销售明知是不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的，没收违法销售的产品和违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下
的罚款。可以吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任；生产不符合人体健康，人身、财产安全的地方标准的产品的，责令停止生产，并没收产品，处以该批产品货值金额20％至50％的罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任；销售不符合保障人体健康的，人身、财产安全的地方
标准的商品的，责令停止销售，没收违法所得，处以该批商品货值金额10％至20％的罚款。
违反本条例第六条第（四）项，第五项，第十七条第（二）项规定，情节严重的，可以责令停止生产、销售，并可处违法所得15％至20％的罚款。”
五、第三十九条修改为“违反本条例第十一条，第十四条第（一）项、第（二）项、第（四）项，第十七条第（四）项、第（五）项、第（七）项、第（八）项规定，生产者、销售者伪造产品的产地的，伪造或者冒用他人的厂名、厂址的，伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志
的，责令公开更正，没收违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。违法所得难以计算的，处以50000元以下的罚款；生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品的，责令停止生产、销售，没收违法所得，并处违法所得1倍以
上5倍以上罚款。可以吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任；生产国家明令淘汰的产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。可以吊销营业执照；销售失效、变质产品的，责令停止销售，没收违法销售的产品和违法所得，
并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款。可以吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
六、第四十条、第四十一条、第四十二条、第四十三条、第四十四条删除。
七、第四十五条修改为“违反本条例第十六条规定的，生产者、销售者不履行修理、更换、退货的，由工商行政管理部门责令改正，可以根据情节单处或者并处警告、没收违法所得、处以该产品销售额1倍以上3倍以下的罚款，没有违法所得的，处以10000元以下的罚款；情节严
重的，责令停业整顿，吊销营业执照。
造成受害人人身伤害的，侵害人应当支付医疗费、治疗期内的护理费、因误工减少的收入等费用；造成残疾的，还应当支付残疾者生活补助费、残疾赔偿金以及由扶养的人所必须的生活费等费用；造成受害人死亡的，应当支付丧葬费、抚恤费以及死者生前扶养人的必要的生活费用等；
构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
八、第四十六条 、第四十七条删除。
九、第四十八条修改为“违反本条例第二十八条规定的，责令更正，可以处以所收检验费1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，吊销营业执照。”
十、第四十九条删除。
本决定自公布之日起施行。
《长春市产品质量监督管理条例》根据本决定作相应修正。
1997年11月8日
河北省全民义务植树条例
河北省人大常委会
河北省全民义务植树条例
河北省人大常委会
（1986年3月1日河北省第六届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过 1986年3月1日河北省人民代表大会常务委员会公告第十二号公布施行）
目 录
第一章 总 则
第二章 任务、场地和权属
第三章 组织实施
第四章 管理和保护
第五章 管理机构
第六章 奖 惩
第七章 附 则
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国宪法》、法律的有关规定和第五届全国人民代表大会第四次会议《关于开展全民义务植树运动的决议》，结合我省实际情况，特制定本条例。
第二条 绿化祖国是一项重要国策。开展全民义务植树运动，是加速实现绿化、改善生态环境的重要途径。各级人民政府和一切单位都应认真实施本条例。
第三条 本省公民有种植和保护林木花草的义务，有制止和检举破坏林木花草行为的权利。
第四条 本条例适用于全省境内一切单位和公民。
驻本省境内的人民解放军，按照国务院、中央军委和人民解放军总部的有关规定参加义务植树活动。
第二章 任务、场地和权属
第五条 义务植树是法定的社会公益劳动。凡在本省境内定居的中华人民共和国公民，男十一岁至六十岁、女十一岁至五十五岁，除丧失劳动能力者外，均应承担义务植树任务。对十一岁至十七岁的青少年，可就近安排力所能及的植树劳动。
提倡和鼓励社会团体、个人种植纪念树，营造纪念林。
第六条 承担植树义务的公民，每人每年应植树三至五棵。
参加整地、播种、育苗、抚育、管护以及铺草坪、植绿篱、建花坛等义务公益劳动，可按相应的劳动量折顶义务植树任务。折项标准由市、县、自治县绿化委员会规定。
第七条 义务植树应在国家或集体所有的荒山、荒滩、荒坡、荒地和铁路道路两旁、河渠两侧、洼淀水库周围以及其它适宜绿化的场地进行安排。
城市绿化规划应纳入城市建设总体规划，优先安排风景游览区、名胜古迹和主要街道公共场所的绿化；农村由县、自治县、乡、民族乡、镇统筹安排，划定义务植树场地，加速宜林荒山、荒滩、“四旁”绿化和农田林网建设。
第八条 义务植树的林木权属按土地所有权和使用权确定。栽植在国有土地上的林木归经营管理的单位所有；栽植在自留地、自留山的林木归土地的使用者所有；栽植在责任田、责任山的林木和农田林网，林木权归属和收益分配，按承包合同规定办理。
林木权属确定后，由县级以上人民政府发给证书，以保障其合法权益。
第三章 组织实施
第九条 义务植树规划由市、县、自治县人民政府制定，各有关部门分工负责，组织实施。城镇由城乡建设环境保护部门负责；农村和城市郊区由林业部门负责；铁路两旁由铁道部门负责；公路两旁由交通部门负责；河渠两侧及水库闸涵等水利工程范围内的由水利部门负责；国营农场
、牧场由农业、畜牧部门负责；工业用材基地由各该主管部门负责。
第十条 按照义务植树规划和分工范围，落实义务植树任务，包干完成。城镇各单位和居民区实行包门前、包庭院、包地段绿化的办法。农村在统一规划下，可以由村组织劳力义务植树，也可以由村供应苗木、分户栽植。
第十一条 义务植树所需的苗木，由地权所有者、使用者和承包经营者负责解决。有条件的单位都应自办苗圃。
对确实无力承担义务植树全部费用的，按单位隶属关系，由财政部门酌情补助。
第十二条 义务植树的时间，应因地制宜，由市、县、自治县人民政府确定。
第四章 管理和保护
第十三条 市、县、自治县绿化委员会应对义务植树的质量提出明确要求，实行科学植树，组织有关部门根据适地适树的原则，制定技术操作规程，加强技术指导，努力提高成活率和保存率。
第十四条 义务栽植的林木实行管护责任制，将管护任务和要求落实到具体单位和人员。
城市公共地段的树木、花草、绿地，由城市园林部门统一安排，实行专业组织管护和群众管护相结合的办法，分段划片，指定就近单位负责管护。
县城公共地段的树木，由县或镇人民政府的主管部门确定专（兼）职人员，负责组织各有关单位管护。
农村的义务植树，栽植在公共地段的，由乡、村设立专业组织管护，或由专人承包管护；栽植在自留地、责任田、自留山、责任山的，由土地的使用者或承包经营者管护。
第十五条 铁路、公路、水利、农垦等系统的义务植树，可由本系统、本单位管护，也可承包给附近的单位管护，签订合同，明确责任，付给报酬，或者收益按比例分成。
第十六条 义务栽植林木的采伐和更新，按《中华人民共和国森林法》第五章的有关规定执行。
第五章 管理机构
第十七条 义务植树的管理机构是各级绿化委员会。
省、市（地区）、县、自治县均应健全绿化委员会及其办事机构。
第十八条 绿化委员会在同级人民政府领导下，负责本辖区义务植树和整个绿化工作的宣传发动、组织协调、安排部署、检查督促、质量验收、评比奖惩。
第六章 奖 惩
第十九条 市、县、自治县绿化委员会和各单位，每年应对义务植树和绿化工作进行检查、评比和奖惩。
第二十条 对积极参加义务植树，在开展绿化活动中取得优异成绩的单位和个人，对保护绿化成果作出重大贡献的单位和个人，由省、市、县、自治县人民政府予以表彰和奖励。
第二十一条 对无故不履行植树义务的成年公民，责令其限期补栽或者给予经济处罚。对没有完成义务植树任务和谎报虚报绿化成绩的单位，除追究有关领导责任外，并由当地绿化委员会收缴一定数额的绿化费。
对盗伐、滥伐、毁坏林木的单位或个人，按《中华人民共和国森林法》第三十四条、第三十七条的规定处理。
对破坏绿化设施的单位或个人，除责令其修复绿化设施外，并根据情节轻重处以罚款。后果严重触犯刑律的，由司法机关依法制裁。
第七章 附 则
第二十二条 市、县、自治县人民政府可根据本条例制定实施办法。
第二十三条 本条例自公布之日起施行。
1986年3月1日
